Các ứng dụng chính của bộ lọc túi trong ngành công nghiệp dược phẩm

Trong ngành dược phẩm, mỗi mét khối không khí đều liên quan trực tiếp đến chất lượng, độ an toàn và tính tuân thủ của thuốc.

Môi trường phòng sạch là yếu tố then chốt trong sản xuất thuốc, bất kỳ bụi bẩn, vi sinh vật nhỏ nào cũng có thể gây nhiễm bẩn sản phẩm, mang lại rủi ro không lường trước được. Trong hệ thống nghiêm ngặt này,bộ lọc túi, là xương sống của hệ thống lọc không khí trung tâm, đã xây dựng một rào cản vững chắc và đáng tin cậy cho các doanh nghiệp dược phẩm với hiệu suất vượt trội của mình.

I. Tại sao túi lọc là lựa chọn lý tưởng cho ngành dược phẩm?

Yêu cầu đối với thiết bị lọc khí trong ngành dược phẩm vượt xa các yêu cầu trong lĩnh vực thương mại thông thường. Nó không chỉ đòi hỏi hiệu suất cao mà còn chú trọng đến tính ổn định, độ tin cậy và khả năng tuân thủ. Các đặc điểm thiết kế của túi lọc đáp ứng hoàn hảo các yêu cầu sau:

• Khả năng giữ bụi cao và tuổi thọ dài: Quá trình sản xuất dược phẩm, đặc biệt là dạng bào chế rắn, tạo ra một lượng lớn bụi. Diện tích lọc lớn của túi lọc cho phép túi lọc có khả năng giữ bụi cực kỳ cao, cho phép hoạt động ổn định trong thời gian dài mà không bị tắc nghẽn. Điều này không chỉ giảm thời gian ngừng hoạt động do thay túi lọc thường xuyên mà còn giảm nguy cơ nhiễm bẩn do thay thế, đảm bảo tính liên tục của quá trình sản xuất.

• Hiệu quả lọc vượt trội: Ngành công nghiệp dược phẩm thường áp dụng chế độ lọc ba cấp: hiệu suất sơ cấp, trung bình và cao. Là bộ lọc hiệu suất trung bình cốt lõi, túi lọc có thể lọc hiệu quả các hạt có kích thước từ 1 đến 5 micron (bao gồm một số hạt mang vi khuẩn), giảm đáng kể tải trọng lên bộ lọc hiệu suất cao tiếp theo (HEPA).

• Điện trở thấp và các tính năng tiết kiệm năng lượng: Phòng làm sạch GMP yêu cầu cung cấp không khí liên tục 7x24 giờ, tiêu thụ một lượng năng lượng khổng lồ. Các bộ lọc túi có điện trở ban đầu tương đối thấp do diện tích lọc lớn của chúng và có thể duy trì chênh lệch áp suất ổn định trong một thời gian dài, làm giảm đáng kể mức tiêu thụ năng lượng của quạt và tiết kiệm một lượng lớn chi phí hoạt động cho các doanh nghiệp.

• Cấu trúc ổn định, an toàn và đáng tin cậy: Khung hỗ trợ kim loại tích hợp đảm bảo rằng các túi lọc không biến dạng hoặc phá vỡ dưới luồng không khí tốc độ cao, ngăn ngừa ô nhiễm thứ cấp do thiệt hại vật liệu lọc và đáp ứng các yêu cầu cuối cùng của ngành công nghiệp dược phẩm về độ tin cậy của thiết bị.

Ii. Các kịch bản ứng dụng cụ thể của bộ lọc túi trong môi trường sản xuất dược phẩm

Bộ lọc túi được sử dụng rộng rãi trong các lĩnh vực chính của ngành công nghiệp dược phẩm:

• Hệ thống HVAC cho các khu vực sạch sẽ: Đây là cấu hình tiêu chuẩn của phần bộ lọc hiệu quả trung bình trong hệ thống điều hòa và tinh chế của các khu vực sạch GMP (như khu vực D-Class và C-Class), cung cấp không khí sạch đáp ứng yêu cầu cấp cho khu vực lõi.

• Việc loại bỏ bụi: Trong các quy trình với việc tạo bụi cao như ép máy tính bảng, làm đầy viên nang và trộn bột, bộ lọc túi có thể được sử dụng làm bộ lọc thiết bị đầu cuối để xử lý thiết bị loại bỏ bụi.

• Bảo vệ các thiết bị chính ở phía sau: Là một bộ lọc trước cho các bộ lọc hiệu quả cao (HEPA) và đơn vị lọc quạt (FFU), các bộ lọc túi chặn phần lớn vật chất hạt, kéo dài đáng kể tuổi thọ của các thiết bị đắt tiền và quan trọng hơn và giảm chi phí chung.

TÔIIi. Những cân nhắc chính để lựa chọn và sử dụng bộ lọc túi

Khi áp dụng các bộ lọc túi trong ngành dược phẩm, các điểm sau đây cần được ghi nhận đặc biệt:

• Tiêu chuẩn và vật liệu: Vật liệu lọc phải tuân thủ các tiêu chuẩn y tế liên quan, không bị rơi ra và không chứa các chất dễ bay hơi để tránh trở thành nguồn ô nhiễm mới. Vật liệu khung bên ngoài phải chống ăn mòn và dễ vệ sinh.

• Phù hợp cấp hiệu suất: Cần phải lựa chọn một cách khoa học cấp hiệu suất tương ứng (như F7/F8/F9) của bộ lọc túi dựa trên yêu cầu về cấp hiệu suất của phòng sạch, hiệu suất của bộ lọc sơ cấp phía trước và nhu cầu về bộ lọc HEPA phía sau.

• Lắp đặt và bảo trì chuyên nghiệp: Việc lắp đặt phải được thực hiện bởi chuyên gia theo đúng quy trình vận hành tiêu chuẩn để đảm bảo độ kín khít tốt. Thiết lập hệ thống giám sát chênh lệch áp suất nghiêm ngặt và hệ thống thay thế định kỳ, đồng thời lập hồ sơ truy xuất nguồn gốc đầy đủ để đáp ứng các yêu cầu kiểm tra GMP.

Mặc dù bộ lọc dạng túi không phải là ngôi sao sáng nhất trong thiết bị dược phẩm nhưng chúng là những người bảo vệ thầm lặng cho một môi trường sạch sẽ.

Với đặc tính kinh tế, hiệu quả và ổn định, nó đóng vai trò không thể thay thế trong việc đảm bảo an toàn thuốc, nâng cao hiệu quả sản xuất và kiểm soát chi phí vận hành.

Việc lựa chọn túi lọc phù hợp và triển khai quản lý khoa học là một phần quan trọng trong việc xây dựng hệ thống quản lý chất lượng cao của mọi doanh nghiệp dược phẩm.