Các điều kiện kích hoạt việc thay thế bộ lọc HEPA trong khu vực sạch của các xưởng sản xuất dược phẩm

Dưới đây là những tình huống thường gặp dẫn đến việc cần thay thế bộ lọc HEPA:

Dựa trên sự thay đổi điện trở đạt đến điện trở cuối cùng

- Khi điện trở cuối cùng của mộtbộ lọc HEPAKhi điện trở tăng gấp đôi so với ban đầu, thường cần phải thay thế. Ví dụ, nếu điện trở ban đầu của bộ lọc HEPA là 160Pa, thì nên xem xét thay thế khi điện trở đạt khoảng 320Pa.

- Tăng điện trở nhanh: Nếu điện trở của bộ lọc HEPA tăng đột ngột trong thời gian ngắn, ngay cả khi chưa gấp đôi điện trở ban đầu, điều đó có thể cho thấy bộ lọc bị tắc nghẽn nghiêm trọng hoặc hư hỏng và cần được thay thế sớm.

Dựa trên sự thay đổi về thể tích không khí/tốc độ không khí và tỷ lệ trao đổi không khí

- Giảm lưu lượng khí: Thông thường, khi lưu lượng khí của bộ lọc HEPA giảm xuống còn 75% so với lưu lượng định mức, cần phải xem xét thay thế. Ví dụ, nếu lưu lượng khí định mức của bộ lọc HEPA là 1000m³/h, thì nên xem xét thay thế khi lưu lượng khí thực tế giảm xuống dưới 750m³/h.

- Tốc độ trao đổi không khí/chênh lệch áp suất bất thường: Khi tốc độ trao đổi không khí hoặc chênh lệch áp suất bất thường và không thể khắc phục bằng cách điều chỉnh van cấp/hồi khí, cần phải thay thế các bộ lọc HEPA tại các cửa thoát khí có lưu lượng không khí bất thường.

- Tốc độ gió bất thường: Ví dụ, ở khu vực loại A, nếu tốc độ gió thấp hơn 0,36 m/s, bộ lọc HEPA phải được thay thế.

Dựa trên môi trường hoạt động

- Môi trường phát sinh nhiều bụi: Tại các khu vực có mức độ bụi và các hạt vật chất cao (ví dụ: khu vực cân, pha chế và phân phối), bộ lọc HEPA có thể cần được thay thế hàng năm hoặc thậm chí thường xuyên hơn.

- Môi trường ít ô nhiễm: Trong môi trường tương đối sạch sẽ như phòng mổ bệnh viện và phòng thí nghiệm an toàn sinh học, chu kỳ thay thế bộ lọc HEPA có thể dài hơn, thường là 2-3 năm. Tuy nhiên, nếu phòng thí nghiệm tiến hành các thí nghiệm tạo ra lượng chất ô nhiễm đáng kể, việc thay thế sớm hơn có thể là cần thiết.

Dựa trên kết quả kiểm tra

- Kiểm tra rò rỉ: Kiểm tra rò rỉ được thực hiện 6 tháng một lần đối với khu vực sạch cấp A/B và 12 tháng một lần đối với khu vực sạch cấp C/D. Nếu kiểm tra rò rỉ không đạt, bộ lọc HEPA phải được thay thế ngay lập tức.

Thay thế định kỳ

Do sự khác biệt về nhà sản xuất, quy trình và điều kiện vận hành tại chỗ, không có tiêu chuẩn thống nhất nào cho chu kỳ thay thế. Chu kỳ thay thế đáng tin cậy có thể được xác định bằng cách phân tích dữ liệu lắp đặt và thử nghiệm lịch sử (ví dụ: thời gian từ khi lắp đặt đến khi kiểm tra rò rỉ PAO không đạt yêu cầu hoặc chênh lệch áp suất vượt quá gấp đôi điện trở ban đầu) của các bộ lọc từ một nhà sản xuất cụ thể trong các điều kiện vận hành khác nhau (ví dụ: khu vực Cấp A, B, C, D) và kết hợp biên độ an toàn phù hợp.

Muốn tìm hiểu thêm thông tin về bộ lọc, chỉ cần...liên hệ với chúng tôi!